Спутник V
Материал из Documentation.
Спутник V — вакцина против covid-19.[1]
В отличие от других вакцин, в «Спутнике» используются два разных человеческих аденовирусных вектора для первой (rAd5) и второй (rAd26) дозы. Такой подход призван решить проблему возможного наличия иммунитета к одному из них.[2]
Содержание |
[править] Процесс вакцинации
Процесс вакцинации проходит в два этапа. Первый этап — вакцинация AD26-S (вектор аденовируса AD26 с геном S-белка короновируса), после чего начинается выработка иммунитета. Через три недели наступает время второго этапа — вакцинации AD5-S. Вектор на основе другого аденовируса AD5 подстегивает иммунный ответ и обеспечивает длительный иммунитет. Препарат вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча или в широкую мышцу бедра.[3]
[править] Условия хранения
Вакцина может храниться в лиофилизованной форме (высушенный сублимацией порошок), что может быть преимуществом с точки зрения поставок в труднодоступные места, поскольку это снимает некоторые проблемы с обеспечением холодовой цепи, возникающие для других вакцин.[4]
[править] Производство
По состоянию на ноябрь 2020 года существующие контракты РФПИ с международными партнерами обеспечивают возможность производства более 500 миллионов доз вакцины вне России ежегодно.[5]
[править] История
Вакцина была зарегистрирована в России 11 августа 2020 года после получения данных первой и второй фаз.[6]
8 сентября 2020 года Минздрав России объявил о выпуске первой небольшой партии вакцин «Спутник V» в гражданский оборот. Гражданским оборотом в данном случае называется вакцинация групп риска, в частности врачей и учителей. Российское законодательство допускает использование медикаментов в период эпидемий по завершении второго этапа их клинических испытаний, если такие препараты основаны на платформах, ранее подтвердивших свою эффективность.[7][8]
В ноябре 2020 года представители НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) провели телеконференцию для обсуждения вакцины «Спутник V» после получения промежуточных данных, показавших ее эффективность на уровне 92 % по итогам третьего этапа клинических испытаний. В совещании участвовали Александр Гинцбург (директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи), Денис Логунов (заместитель директора НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и ведущий разработчик) и Кирилл Дмитриев (генеральный директор РФПИ).[9]
НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и РФПИ объявили 14 декабря 2020 года результаты анализа данных третьей заключительной контрольной точки в рамках фазы III исследований после 21 дня с момента получения российскими добровольцами первого компонента вакцины. Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4 %. Расчёт эффективности проводился на основе данных по 22 714 добровольцам, получившим первую и вторую инъекцию вакцины «Спутник V» или плацебо, в третьей и заключительной контрольной точке — 78 заболевших добровольцев, в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований. При этом эффективность вакцины «Спутник V» против тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией составила 100 %. Среди подтвержденных случаев заболевания коронавирусной инфекцией в группе плацебо было зафиксировано 20 тяжелых случаев заболевания, в то время как в группе, принимавшей вакцину, тяжелых случаев заболевания зафиксировано не было.[10]
2 февраля 2021 года медицинский журнал Lancet опубликовал результаты третьей фазы испытаний «Спутника V». Исследование показало 91,6-процентную эффективность вакцины против COVID-19. Исследование было организовано и контролировалось московским отделением голландской контрактной исследовательской организации Crocus Medical.[11]
[править] Ссылки
[править] Сайт о вакцине
[править] РФПИ
[править] Рунет
- Спутник V
- Спутник V
- Спутник V
- В научном журнале The Lancet появились итоги клинических испытаний «Спутника-V»
- Безопасность и эффективность «Спутника V»: что мы узнали из впервые опубликованного исследования вакцины
- Аргентина опубликовала отчет о побочных эффектах у привитых «Спутником V». 3 сентября 2021
- В Аргентине «Спутник V» назвали самым эффективным против дельта-штамма. 10 сентября 2021
[править] Прочее
- Спутник V
- Минздрав Аргентины раскрыл данные о побочных эффектах у получивших «Спутник V». 3 января 2021
- 4° Informe de vigilancia de seguridad en vacunas
- Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia
- Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective. 2 февраля 2021
- Вакцины
- Исследование: «Спутник» может быть менее эффективен против южноафриканского штамма коронавируса
- Минздрав Аргентины рассказал о побочных эффектах после «Спутника». Главное из отчета